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GMP《药品生产质量管理规范》知识《二》
来源: | 作者:新景Sunking | 发布时间: 2022-05-18 | 305 次浏览 | 分享到:

《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。

现在我们一起来了解一下生物制药车间洁净区要求

生物制药企业车间洁净区划分为A、B、C、D,四个级别区域。主要是以环境中的细菌数和尘埃粒子数为主要控制对象,同时,还对其环境温湿度压差照度噪声等作出了规定。下面我们就先来了解下生物制药企业车间洁净区的相关要求。

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